Consentimiento informado y responsabilidad médica

Résumé

La relación médico-paciente reviste gran complejidad porque se ven involucrados derechos de gran importancia que deben ser tutelados. Cada vez hay una mayor preocupación por equilibrar la actividad médica con la dignidad, la libertad y la integridad del paciente. Una manifestación de esto es el reconocimiento del derecho a la información, que implica la facultad de que el paciente pueda consentir o rechazar libremente los tratamientos médicos. Esta exigencia es corolario del cambio de paradigma en la relación médico-paciente, que evoluciona desde una perspectiva paternalista y que ahora se dirige a una nueva visión donde adquiere una especial relevancia el principio de autonomía del paciente. En la presente investigación se ha hecho un estudio de los antecedentes históricos de la figura del consentimiento informado, resaltando que tiene su origen en las reflexiones que se han realizado en el campo de la bioética. También se hizo un análisis del Derecho Comparado para comprobar que actualmente el consentimiento informado se ha convertido en un derecho consolidado y con plena vigencia en la mayoría de Estados democráticos y que a nivel global se está dando un gran debate acerca de su importancia y de las consecuencias de su incumplimiento. También se realizó un examen profundo del régimen jurídico del consentimiento informado en España. Se prestó especial atención a su anclaje constitucional y a su relación con los derechos fundamentales a la vida y a la integridad física. Asimismo, se hizo un estudio detallado de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica, así como la jurisprudencia que ha desarrollado estos derechos. Se hizo énfasis en su naturaleza jurídica, elementos, excepciones y carga de la prueba de la información. Todo lo anterior permitió abordar el análisis de las consecuencias jurídicas de la vulneración del consentimiento desde la perspectiva de la responsabilidad civil, estudiando todos los elementos y profundizando en la relación de causalidad y en la imputación objetiva, así como en los daños que podrían causarse. Las últimas decisiones judiciales señalan que el consentimiento informado es una manifestación del derecho fundamental a la integridad del paciente, por tal razón, se plantearon dos cuestiones fundamentales: por un lado, si la falta de información sobre los riesgos del acto médico es la causa del daño producido por la materialización de tales riesgos y, por otro lado, si la omisión de la información o del consentimiento causa, por sí sola, un daño resarcible.