Caracterización antigénica y alergénica de una nueva vacuna alergénica modificada químicamente mezcla de los pólenes ¿dacytis glomeratu y olea europea¿

Abstract

Dado que el tratamiento con inmunoterapia es la única modalidad terapéutica capaz de modificar el curso de las enfermedades alérgicas respiratorias, resulta necesario el estudio de nuevos extractos de vacunas terapéuticas más eficaces y seguros para su utilización en la práctica clínica diaria. Se ha demostrado que los extractos convencionales tienen una proporción significativa de pigmentos que no esta siendo eliminados durante la diálisis. Mediante el proceso de la despigmentación se realiza un tratamiento ácido suave de los extractos para la eliminación de dichos pigmentos. Se presenta el desarrollo de un extracto modificado despigmentado y polimerizado de D. glomerata y O. europaea, desde el proceso de fabricación y caracterización, su uso en un ensayo clínico doble ciego placebo, hasta los cambios inmunológicos que se producen tras 1 año de tratamiento. Los resultados de este estudio demuestran que la producción de extractos despigmentados de D. glomerata y O. europaea es un proceso reproducible y estandarizado biológicamente en el que se obtienen extractos potentes, semipurificados y de alta calidad. El material liberado durante el proceso de la despigmentación representa una proporción significativa en la masa total de dichos extractos y carece de actividad alergénica. El tratamiento con esta vacuna modificada presenta una buena relación riesgo / beneficio en el grupo tratamiento. Los cambios inmunológicos que se producen tras el tratamiento con esta vacuna sugieren que la IgG4 es la inmunoglobulina responsable de la eficacia clínica tras un año de tratamiento.