Efectividad, seguridad y aceptabilidad del tratamiento con dimetilfumarato en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente en el Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo) que iniciaron tratamiento en 2015

  1. BLANCO SÁNCHEZ, Ana María
  2. VELASCO ROCES, Lucía 1
  1. 1 Hospital Universitario Central de Asturias
    info

    Hospital Universitario Central de Asturias

    Oviedo, España

    ROR https://ror.org/03v85ar63

Journal:
Farmajournal

ISSN: 2445-1355

Year of publication: 2017

Volume: 2

Issue: 2

Pages: 39-50

Type: Article

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Abstract

An observational, longitudinal and retrospective study has been carried out with the purpose of evaluate the effectiveness, safety and acceptability of all patients who started the treatment with dimetilfumarato in 2015 at the Hospital Universitario Central de Asturias in Oviedo.The features of the patients included in the study were similar to those of the pivotal studies (DEFINE and CONFIRM),and in both cases patients were diagnosed with relapsing recurrent multiple sclerosis (RRMS). ,with a similar range of age and percentages highly close regarding the allocation by sex, being women majority.The study has been carried out during seven months, thus it has not been possible to get solid data of effectivity.I is important to point out  that during the period of the study only one patient had a relapse.Regarding safety data it was concluded that most prominent adverse effects were gastrointestinal pain and redness.In order to evaluate the acceptibility of the treatment patients filled a questionaire at the moment when they went to collect the treatment to the Dispensing Area Outpatients. In this regard, we consider that the treatment has been well accepted by patients as it was for oral administration

Bibliographic References

  • De Andrés C. Interés de los brotes en la esclerosis múltiple. Fisiopatología y tratamiento. Rev Neurol 2003;36(11):1058-1064.
  • Fernández O, Fernández VE, Guerrero M. Tratamiento de la esclerosis múltiple. Medicine. 2015;11(77):4622-33.
  • Ficha técnica Dimetilfumarato (Tecfidera ®)[Acceso Mayo 2016]. Disponible en: http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150413131664/anx_131664_es.pdf
  • http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2015/20150413131664/anx_131664_es.pdf
  • Fox RJ, Miller DH, Phillips JT, Hutchinson M, Havrdova E, Kita M, et al. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 or glatiramer in multiple sclerosis. N Engl J Med 2012;367(12):1087-1097.
  • Gajofatto A, Benedetti MD. Treatment strategies for multiple sclerosis: When to start, when to change, when to stop? World J Clin Cases. 2015 Jul 16;3(7):545-55.
  • García A, Ara JR, Fernández O, Landete L, Moral E, Rodríguez-Antigüedad A. Sociedad Española de Neurología. Neurología. 2016. [Acceso Mayo 2016] Disponible en:
  • http://apps.elsevier.es/watermark/ctl_servlet?_f=10&pident_articulo=0&pident_usuario=0&pcontactid=&pident_revista=295&ty=0&accion=L&origen=zonadelectura&web=www.elsevier.es&lan=es&fichero=S0213-4853(16)30029-9.pdf&eop=1&early=si
  • García A, Antón R, Monte E. Entrevista con el paciente: Principio de Atención Farmacéutica y Práctica Clínica en Pacientes Externos. Valencia: Gráficas Enar; 2007. 21-32
  • Gold R, Kappos L, Arnold DL, Bar-Or A, Giovannoni G, Selmaj K, et al. Placebo-controlled phase 3 study of oral BG-12 for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med 2012;367(12):1098-1107.
  • Informe de Posicionamiento Terapéutico de dimetilfumarato (Tecfidera). Abril 2015. [Acceso Mayo 2016] Disponible en:
  • http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-dimetilfumarato-tecfidera.pdf
  • Izquierdo G, Ruiz-Peña J. Evaluación clínica de la esclerosis múltiple: cuantificación mediante la utilización de escalas. Rev Neurol 2003;36(2):145-152.
  • Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology 1983 Nov;33(11):1444-1452.
  • Meca JE, Hernández R, Carreón E. Tratamientos orales en esclerosis múltiple. Med clin. 2014; 143(3):23-29(2014).
  • Nicholas JA, Boster AL, Imitola J, O'Connell C, Racke MK. Design of oral agents for the management of multiple sclerosis: benefit and risk assessment for dimethyl fumarate. Drug Des Devel Ther 2014 Jul 7;8:897-908.
  • Sánchez M, Olivares T, Nieto A, Hernández M, Barroso J. Esclerosis múltiple y depresión. Rev Neurol 2004;38(6):524-529.
  • Velandia F, Jimenez JD. Patología de la esclerosis múltiple. Guía neurológica 9. Esclerosis múltiple. Asociación Colombiana de Neurología; 2011. 125-131 [Acceso Mayo 2016]. Disponible en:
  • http://www.acnweb.org/guia/g9capitulo_10.PDF
  • Velasco L. Dimetilfumarato en esclerosis múltiple. Informe para el Comité de Evaluación de Medicamentos de Alto Impacto Servicio de Salud Del Principado de Asturias. Junio de 2015. [Acceso Mayo 2016]. Disponible en:
  • ftp://ftp.asturias.es/astursalud/CURMP/Informestecnicos/2015/Dimetilfumarato.pdf
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