Eficacia y seguridad de la inmunoterapia con un alergoide de salsola kaliestudio doble ciego controlado con placebo

Resumen

El objetivo principal del trabajo ha sido valorar la eficacia clínica del tratamiento basado en inmunoterapia con un alergeno despigmentado, polimerizado y absorbidos en hidróxido de aluminio, mediante la comparación con un grupo placebo, analizando la variación en la sintomatología clínica producida por la rinitis y/o asma alérgicos. En este estudio prospectivo doble ciego, de un año de duración, participaron 60 pacientes monosensibilizados al polen de Salsola Kali; 41 pacientes recibieron inmunoterapia y 19 pacientes recibieron tratamiento con placebo. Los pacientes fueron seleccionados según los criterios de inclusión y exclusión recomendados por los comités internacionales de inmunoterapia. Se realizó el seguimiento de los siguientes parámetros: · Evaluación de la mejoría clínica mediante: - Registro de síntomas y del consumo de medicación mediante cartillas de seguimiento. - Escala Analógica Visual. - Cuestionario de calidad de vida para rinitis (RQLQ) · Modificación de los tests in vivo: - Medición de la reactividad cutánea al alergeno mediante prueba de Prick-test y análisis de la variación de la superficie de la pápula a lo largo del estudio. · Modificación de los tests in vitro: - IgE total - IgE alergeno-específica Evaluación de la seguridad mediante registro detallado de todos los acontecimientos adversos que sean observados por el personal investigador, y también los comunicados espontáneamente por los participantes. La utilización de IT en pauta rápida hasta una dosis de 500 HEP con un alergoide de Salsola kali durante un año ha demostrado ser eficaz y segura, dado que: 1. El grupo placebo ha tenido una mayor sintomatología a lo largo del periodo de polinización de S. kali que el grupo tratado con IT, (p<0,05), tanto para la suma global de síntomas, como para la puntuación de síntomas mayor de 4 y mayor de 10. 2. El grupo activo ha tenido u